潍坊市市场监管局组织参加2021年全省医疗器械监

3月30日，市市场监管局在潍坊分会场组织参加全省医疗器械监管工作视频会议，局分管领导及医疗器械监管科和其他有关科室、单位人员参加会议。

　　省局视频会议后，市局结合贯彻落实省会精神，就做好今年全市医疗器械监管工作进行了重点部署。一是切实抓好新版《医疗器械监督管理条例》学习宣传培训。把学习宣传《条例》作为今年对监管人员、企业和使用单位有关人员培训的重点内容，作为“医疗器械安全宣传周”的重要内容，实现监管执法人员和企业法定代表人培训全覆盖，进一步夯实监管基础。二是全面加强经营企业监管。持续强化疫情防控医疗器械监管，强化对相关物资储备企业、新冠病毒检测试剂经营企业、定点救治医院、新冠病毒第三方检测机构等经营使用单位监管。扎实开展无菌和植入性医疗器械专项检查和医疗器械“清网”行动。三是充分发挥抽检监测作用。落实好年度国抽和省抽计划，加强协调联动，建立通畅的抽样、检验、不合格产品处置等工作机制；继续加强不良事件监测，督促企业落实监测主体责任。四是及时有效防控风险隐患。开展风险隐患大排查大治理，突出高风险产品监管，进一步建立完善风险管控处置机制，构筑医疗器械风险防控的坚实防线。五是持续加大案件查办力度。落实新条例要求，严厉打击违法违规行为，坚持违法行为处罚到人，强化行刑衔接、行纪衔接，落实“四个最严”，树立监管权威，切实达到查办一案、警示一片、震慑几年的效果。六是着力提升质量监管和促进发展能力。强化新法规和监督检查业务培训，不断提升监督检查发现问题、解决问题能力。加强廉政作风建设，健全廉政风险防控体系，努力打造忠诚干净担当的监管“铁军”。

　　（通联：市局医疗器械监管科）